средство для лечения инфекционных заболеваний
Классы МПК: | A61K31/722 хитин; хитозан A61K36/185 Magnoliopsida (двудольные) A61K36/28 Asteraceae или Compositae (семейство сложноцветных), например ромашка, девичья трава (пиретрум), тысячелистник или эхинацея A61K36/31 Brassicaceae or Cruciferae (семейство крестоцветных), например брокколи, капуста кочанная или кольраби A61K36/35 Caprifoliaceae (семейство жимолостных) A61K36/38 Clusiaceae, Hypericaceae или Guttiferae (семейство зверобойных), например зверобой или мангостин A61K36/41 Crassulaceae (семейство толстянковых) A61K36/45 Ericaceae или Vacciniaceae (семейство вересковых или голубичных),например голубика, клюква или черника A61K38/48 действующие на пептидные связи (34) A61K36/61 Myrtaceae (семейство миртовых), например чайное дерево или эвкалипт A61K36/66 Papaveraceae (семейство маковых), например кровавый или красный корень A61K36/70 Polygonaceae (семейство гречишных), например щавель или хоризант A61K36/73 Rosaceae (семейство розоцветных), например земляника, ежевика, груша или рябина A61K36/76 Salicaceae (семейство ивовых), например тополь A61K36/86 Violaceae (семейство фиалковых) A61K36/888 Araceae (семейство ароидных), например каладиум или калла A61K36/899 Poaceae или Gramineae (семейство злаковых),например бамбук, рожь, кукуруза, овес или сахарный тростник A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства A61P31/22 против вирусов герпеса A61P1/16 для лечения печени или расстройств желчного пузыря, например противогепатитные средства, желчегонные средства, средства, способствующие растворению конкрементов |
Автор(ы): | Погорельская Лидия Васильевна (RU), Комаров Борис Александрович (RU), Костенко Александр Анатольевич (RU), Албулов Алексей Иванович (RU) |
Патентообладатель(и): | Погорельская Лидия Васильевна (RU), Комаров Борис Александрович (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2004-03-22 публикация патента:
10.04.2006 |
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется для лечения инфекционных заболеваний. Средство для лечения инфекционных заболеваний, характеризующееся тем, что оно содержит хитозан полифракционного состава с аминными группами молекулярной массы от мономерного звена - глюкозамина до 350 кДа и степенью деацетилирования от 68 до 95 %, водный экстракт растительного сырья, выбранного из группы: слоевище цетрария, трава шалфея лекарственного, лист дурнишника, почки тополя черного, трава полыни горькой, красный корень, корни лопуха, трава копеечника и череды трехраздельной, цвет бессмертника песчаного и лабазника вязолистного, корни гравилата речного, солодки голой, аира болотного и кровохлебки лекарственной, трава крапивы двудомной, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, лист эвкалипта, таволга, кора ивы, лист березы и черники, трава кипрея узколистного, мяты перечной, зверобоя продырявленного, горца птичьего, пастушьей сумки, фиалки трехцветной и вероники дубравной, цвет календулы лекарственной, пижмы обыкновенной и ромашки лекарственной, корни цикория, одуванчика лекарственной, лапчатки прямостоячей (калган), плоды шиповника коричного, лист калины, каланхое перистое и кукурузные рыльца, при этом он получен экстракцией растительного сырья деминерализованной водой при определенных условиях. Средство способствует эффективному лечению инфекционных заболеваний, таких как хламидиоз, герпес, рожа, вирусные гепатиты А и В, инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта, острые кишечные инфекции и снижению длительности клинических проявлений указанных заболеваний. 9 з.п. ф-лы, 2 ил.
Формула изобретения
1. Средство для лечения инфекционных заболеваний, характеризующееся тем, что оно содержит хитозан полифракционного состава с аминными группами молекулярной массы от мономерного звена - глюкозамина до 350 кДа и степенью деацетилирования от 68 до 95%, водный экстракт растительного сырья, выбранного из группы: слоевище цетрария, трава шалфея лекарственного, лист дурнишника, почки тополя черного, трава полыни горькой, красный корень, корни лопуха, трава копеечника и череды трехраздельной, цвет бессмертника песчаного и лабазника вязолистного, корни гравилата речного, солодки голой, аира болотного и кровохлебки лекарственной, трава крапивы двудомной, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, лист эвкалипта, таволга, кора ивы, лист березы и черники, трава кипрея узколистного, мяты перечной, зверобоя продырявленного, горца птичьего, пастушьей сумки, фиалки трехцветной и вероники дубравной, цвет календулы лекарственной, пижмы обыкновенной и ромашки лекарственной, корни цикория, одуванчика лекарственной, лапчатки прямостоячей (калган), плоды шиповника коричного, лист калины, каланхое перистое и кукурузные рыльца, при этом он получен экстракцией растительного сырья деминерализованной водой при температуре не более 65°С в течение 1-48 ч и соотношении экстрагент: сырье=(3-5):1.
2. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения хламидиоза содержит экстракт растительного сырья следующего состава: слоевище цетрария, трава шалфея лекарственного, лист дурнишника, почки тополя и трава полыни горькой, красный корень в равном количестве.
3. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения герпеса оно содержит экстракт растительного сырья следующего состава: корень лопуха, трава копеечника и череды трехраздельной, цвет бессмертника песчаного и лабазника вязолистного, почки тополя черного, корни гравилата речного и солодки голой в равном количестве.
4. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения рожи содержит экстракт растительного сырья следующего состава: корни аира болотного, кровохлебки лекарственной, солодки голой, трава крапивы двудомной, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, лист эвкалипта, таволга, кора ивы в равном количестве.
5. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения вирусного гепатита В содержит экстракт растительного сырья следующего состава: лист березы и черники, трава кипрея узколистного, мяты перечной, зверобоя продырявленного, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, цвет календулы лекарственной, корни цикория и аира болотного в равных частях.
6. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения вирусного гепатита А и В содержит экстракт растительного сырья следующего состава: плоды шиповника коричного, корни солодки голой, трава мяты перечной и зверобоя продырявленного по две части, трава крапивы двудомной и донника лекарственного, лист калины по одной части.
7. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения вирусного гепатита А, сопровождающегося гипотонической дискинезией, содержит экстракт растительного сырья следующего состава: трава крапивы двудомной и горца птичьего по три части, цвет бессмертника песчаного и корни солодки голой по две части, донник лекарственный - полторы части.
8. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения вирусного гепатита А, сопровождающегося гипертонической дискинезией, содержит экстракт растительного сырья следующего состава: трава крапивы двудомной и горца птичьего по три части, кукурузные рыльца и корни солодки голой по две части, донник лекарственный - полторы части.
9. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения вирусного гепатита А и В, сопровождающегося дискинезией желчевыводящих путей, содержит экстракт растительного сырья следующего состава: корни одуванчика лекарственного, цвет пижмы обыкновенной, ромашки лекарственной и календулы лекарственной, кукурузные рыльца, трава донника лекарственного, каланхое перистого, горца птичьего и крапивы двудомной в равном количестве.
10. Средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта и острых кишечных инфекций содержит экстракт растительного сырья следующего состава: корни аира болотного, лапчатки прямостоячей (калган), солодки голой, трава крапивы двудомной, пастушьей сумки, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного, полыни горькой, фиалки трехцветной и вероники дубравной, лист эвкалипта, цвет пижмы обыкновенной, кора ивы по две части, трава донника лекарственного - одна часть.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области клинической фитологии и фитотерапии и касается получения биологически активных веществ естественного происхождения на основе комплексов водорастворимой формы хитозана - хитодеза с сухим экстрактом растительного сырья, которые могут быть использованы в медицине, в качестве средства для лечения инфекционных заболеваний, в ветеринарии и косметике.
В последнее время широкое распространение получили лечебно-профилактические средства на основе фитохитодеза - молекулярного комплекса хитодеза - водорастворимой формы хитозана с сухим экстрактом растительного сырья.
Известно средство для лечения бронхиальной астмы и сопутствующих заболеваний органов дыхания, содержащее смесь водорастворимой формы пищевого хитозана и сухого экстракта фитосборов специального состава, используемого в различных лекарственных формах (Патент RU №2172634, А 61 К 35/78, опубл. 27.08.2001).
Недостатком аналога является ограниченный спектр биологической активности.
Известно средство «Хитокор» для лечения вирусного гепатита В и С, включающее порошок фитокомпозиции лектиносодержащих лекарственных растений, порошок водорастворимого низкомолекулярного хитозана и наполнитель - крахмал или карбоксиметилцеллюлозу (Патент RU №2185185, А 61 К 35/78, опубл. 20.07.2002).
Однако известное средство «Хитокор» ограничено узкой противоинфекционной направленностью.
Известен биологически активный препарат на основе фитохитодеза в форме молекулярного комплекса сухого экстракта лекарственного растения или фитосбора и водорастворимой формы хитозана полифракционного состава с молекулярной массой от мономерного звена - глюкозамина до 150 кДа и степенью деацетилирования от 68 до 95% (Патент RU №2204402 А 61 К 35/78, опубл. 20.05.2003).
Недостатком указанного аналога является использование хитозана полифракционного состава с молекулярной массой не больше 150 кДа, что ограничивает бактериостатическую активность солевых форм хитозана (Червинец В.М. Автореферат докт. дисс. М. Апрель 2002 г). Кроме того, условия получения экстрактов фитос боров не способствуют экстракции растительных лектинов без изменения их структуры (Изучение и применение лектинов. «Лектины в биологии и медицине». Ученые труды тартуского университета. Т.2. 1989; Крапивина Л.И. Лектины гексаплоидной пшеницы. Автореферат дисс. канд. биол. Наук. 1988. Саратов).
Наиболее близким аналогом является комплексный фитопрепарат для лечения инфекционных заболеваний, представляющий собой смесь водорастворимого хитозана и сухого водного экстракта сбора лекарственных растений при дозах компонентов на один прием соответственно 25 мг и 22-25 мг (Патент RU №2174000, А 61 К 31/722, опубл. 22.02.2000).
Однако известный фитопрепарат обладает недостаточной эффективностью вследствие неполного извлечения комплекса биологически активных веществ.
Задачей изобретения является разработка нового эффективного и доступного средства для лечения инфекционных заболеваний, которое можно использовать как самостоятельно, так и в комплексе с другими препаратами.
Технический результат изобретения заключается в создании нового средства для лечения инфекционных заболеваний, обеспечивающего снижение длительности клинических проявлений инфекционных заболеваний различной этиологии.
Сущность изобретения заключается в следующем: средство для лечения инфекционных заболеваний, характеризующееся тем, что оно содержит хитозан полифракционного состава с аминными группами молекулярной массы от мономерного звена - глюкозамина до 350 кДа и степенью деацетилирования от 68 до 95%, водный экстракт растительного сырья, выбранного из группы: слоевище цетрария, трава шалфея лекарственного, лист дурнишника, почки тополя черного, трава полыни горькой, красный корень, корни лопуха, трава копеечника и череды трехраздельной, цвет бессмертника песчаного и лабазника вязолистного, корни гравилата речного, солодки голой, аира болотного и кровохлебки лекарственной, трава крапивы двудомной, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, лист эвкалипта, кора ивы, лист березы и черники, трава кипрея узколистного, мяты перечной, зверобоя продырявленного, горца птичьего, пастушьей сумки, фиалки трехцветной и вероники дубравной, цвет календулы лекарственной, пижмы обыкновенной и ромашки лекарственной, корни цикория, одуванчика лекарственной, лапчатки прямостоячей (калган), плоды шиповника коричного, лист калины, каланхое перистое и кукурузные рыльца, при этом он получен экстракцией растительного сырья деминерализованной водой при температуре не более 65°С в течение 1-48 ч и соотношении экстрагент: сырье (3-5):1.
При этом для лечения хламидиоза средство (фитохитодез-33) содержит экстракт растительного сырья следующего состава: слоевище цетрария, трава шалфея лекарственного, лист дурнишника, почки тополя и трава полыни горькой, красный корень в равном количестве; при герпесе (фитохитодез-18): корень лопуха, трава копеечника и череды трехраздельной, цвет бессмертника песчаного и лабазника вязолистного, почки тополя черного, корни гравилата речного и солодки голой в равном количестве; при роже (фитохитодез-15): корни аира болотного, кровохлебки лекарственной, солодки голой, трава крапивы двудомной, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, лист эвкалипта, таволга, кора ивы в равном количестве; при хроническом гепатите и панкреатите (фитохитодез-07): лист березы и черники, трава кипрея узколистного, мяты перечной, зверобоя продырявленного, тысячелистника обыкновенного и донника лекарственного, цвет календулы лекарственной, корни цикория и аира болотного в равных частях; при хроническом гепатите с цитолитическим синдромом (гепаферм - фитохитодез-14): плоды шиповника коричного, корни солодки голой, трава мяты перечной и зверобоя продырявленного по две части, трава крапивы двудомной и донника лекарственного, лист калины по одной части; при хроническом гепатите и гипотонической дискинезии (фитохитодез-12Б): трава крапивы двудомной и горца птичьего по три части, цвет бессмертника песчаного и корни солодки голой по две части, донник лекарственный - полторы части; при хроническом гепатите и гипертонической дискинезии (фитохитодез-12К): трава крапивы двудомной и горца птичьего по три части, кукурузные рыльца и корни солодки голой по две части, донник лекарственный - полторы части; при вирусном гепатите А и В с дискинезией желчевыводящих путей (фитохитодез-11): корни одуванчика лекарственного, цвет пижмы обыкновенной, ромашки лекарственной и календулы лекарственной, кукурузные рыльца, трава донника лекарственного, каланхое перистого, горца птичьего и крапивы двудомной в равном количестве; при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и острых кишечных инфекциях (фитохитодез-06): корни аира болотного, лапчатки прямостоячей (калган), солодки голой, трава крапивы двудомной, пастушьей сумки, сушеницы топяной, тысячелистника обыкновенного, полыни горькой, фиалки трехцветной и вероники дубравной, лист эвкалипта, цвет пижмы обыкновенной, кора ивы по две части, трава донника лекарственного - одна часть.
Предлагаемое средство для лечения инфекционных заболеваний получают следующим образом: для сохранения структуры и свойств растительных лектинов сначала получают экстракты растительного сырья в деминерализованной воде путем совмещения сухого фитосбора с деминерализованной водой с последующей выдержкой при периодическом перемешивании в течение 1-48 ч при температуре не более 65°С и соотношении экстрагент: сырье (3-5):1. Затем после фильтрации в водном экстракте получают комплекс экстрагированных веществ из растительного сырья, включая и растительные лектины, с аминными (и другими функциональными) группами хитозана молекулярной массы от мономерного звена - глюкозамина до 350 кДа и степенью деацетилирования от 68 до 95%.
Повышенная эффективность предлагаемого средства для лечения инфекционных заболеваний обусловлена комплексным применением хитозансодержащих различных фитосредств, использованием водорастворимых форм хитозана полифракционного состава, высокомолекулярная фракция которого обладает повышенным бактериостатическим свойством и обеспечивает пролонгирующее действие фитокомпонентов, а олигомерная фракция при сублингвальном применении быстро всасывается в кровь, попадая в различные органы и выполняет иммунокоррегирующее действие. Динамика проникновения и выведения олигомеров 3H-хитозана в кровь и различные органы наглядно демонстрируется исследованием на мышах линии С-57/ВС (фиг. 1 и 2).
Эти данные, полученные на лабораторной модели позволяют, полагаем, утверждать о подобной тенденции изменения содержания олигомерного хитозана (с числом звеньев в цепи от мономера - глюкозамина до октамера) в крови и различных органах человека. Особенно важны сведения о динамике проникновения и выведения высокомолекулярного 3H-хитозана с ММ 87 кДа при его введении в виде раствора в воде и настое сбора лекарственных растений, используемого при получении фитохитодеза-14 (гепаферм) (фиг.2).
Установлено, что к 4-м часам после введения наблюдается тенденция увеличения содержания хитозана в крови на 40% по сравнению с контрольным опытом (введение водных подкисленных растворов хитозана). Содержание хитозана в печени в течение времени наблюдения, наоборот, снижается, тогда как динамика содержания в других органах практически одинакова. Попадая в печень, хитозан образует комплексы с гепарином, которые обладают антикоагулирующим действием и способностью активировать ферменты, устраняющие очаги воспаления, интоксикацию и восстанавливают работоспособность печени [Y. Kikuchi, Macromol. Chem., 175, 2209, 3593. (1974)]. Факт увеличения содержания хитозана в крови может быть обусловлен тем, что некоторые растительные лектины могут выполнять роль хитиназы и хитозаназы, которые будут способствовать увеличению олигомерной фракции хитозана, проникающей в кровь и различные органы.
Важно подчеркнуть, что для повышения эффективности профилактики инфекционных заболеваний существенное значение имеет наличие растительных пектинов в неизменном состоянии их структуры и в оптимальном соотношении с водорастворимой формой хитозана полифракционного состава, что регулируется условиями экстракции и отношением экстрагент/сырье.
Существенным вкладом в эффективность лечения инфекционных заболеваний является расширение диапазона молекулярной массы хитозана полифракционного состава до 350 кДа, что способствует повышению чувствительности патогенной микрофлоры к солевым формам хитозана, особенно в очагах воспаления слизистой желудочно-кишечного тракта при сублингвальном способе приема фитохитодезов без применения любой жидкости.
Хитозан и хитин, особенно их водорастворимые олигомерные усваиваемые фракции могут рассматриваться как строительный материал для синтеза мукополисахаридов в клетках соединительной ткани. При наружном применении хитозан не только быстро проникает в кожу через устья волосяных фолликулов и через устья желез, но и активирует ферменты гиаулуронидазу и -глюкуронидазу, ответственных за диффузные процессы во внеклеточном матриксе. Если при пероральном применении фитохитодезов, как мы видим, также возможно проникновение хитозана в кровь и различные органы, то и в этом случае будет улучшаться транспорт во внеклеточном матриксе всех органов человека, а значит, эффективнее будут отводиться продукты жизнедеятельности клеток и доставляться питание клеткам, эффективнее будет происходить и солевой обмен. Если при этом учесть антиоксидантные свойства не только экстракта фитосбора, но и хитозана, для которого эти свойства усиливаются при наличии аминогруппы в координационной сфере атома переходного металла (Zn, Cu, Ni, Fe) [Комаров Б.А. Почему хитозан полезен человеку? «Новые достижения в исследовании хитина и хитозана». Материалы 6-й Межд. конф. 22-24 октября 2001. М: ВНИРО. 2001. С.187-195], то фитохитодезы, в определенной степени, могут выполнять роль адаптогенов, особенно те фитохитодезы, которые получены на основе многокомпонентных сборов лекарственных растений, когда препарат становится богатым не только различными экстрагируемыми органическими веществами, по составу близкими к адаптогенам, но и жизненно важными микро- и макроэлементами в легкоусваиваемой форме.
Сущность изобретения иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Больная Д., 49-и лет, наблюдалась амбулаторно. Из анамнеза известно, что в последние 10 лет беспокоят зуд вульвы, частые циститы, сопровождающиеся учащенным мочеиспусканием, резь в глазах, боль в суставах - коленных, тазобедренных. При обследовании диагносцирован хламидиоз урогенитальный, синдром Рейтера. Диагноз подтвержден выделением культуры Ch. Trachomatis из шейки матки, обнаружением ДНК хламидий в полимеразной цепной реакции (ПЦР), в иммуноферментном анализе (ИФА) положительные антитела к хламидиям типа JgG - 0,692 (+++), РИФ мазков-соскобов шейки матки, конъюктив - положительная. Проведено лечение фитохитодезом-33 в течение шести недель с одновременным спринцеванием отваром горькой полыни (один месяц), использованием мази на суставы (полтора месяца). Улучшение самочувствия наблюдалось с третьей недели: исчез зуд вульвы, резь в глазах и при мочеиспускании, боли в суставах уменьшились, а к пятой недели лечения вовсе прекратились. После окончания лечения результаты контрольных исследований в ПЦР и реакции иммунофлуоресценции (РИФ) - отрицательные. В ИФА - титры антител JgG снизились до нормы (0,225).
Пример 2. Больной С., 38 лет, наблюдался амбулаторно. Диагноз: хламидиоз урогенитальный, обнаружен 3 года назад и подтвержден в культуре клеток в ИФА и РИФ. Проводилось лечение традиционной антибиотикотерапией (доксициклин, сумамед). Выписан с отрицательными контрольными исследованиями в культуре клеток, ИФА, РИФ. Однако спустя два года хламидии обнаружены вновь на фоне выраженной клиники (боли в суставах, паховой области, болезненные и увеличенные паховые лимфоузлы, жидкий стул до двух раз со слизью, выделения из уретры и ануса, зуд). Кроме хламидий Ch. Trachomatis обнаружена уреаплазма. Больной вновь прошел курс антибиотикотерапии - без эффекта. Заболевание расценено как реинфекция - микс: хламидиоз + уреаплазмоз, осложненный антибиотикотерапией, декомпенсированным стафилококковым дисбактериозом кишечника 3-й степени. Рекомендовано лечение противохламидийным фитохитодезом (6 недель) в комплексе с настойкой березовых почек (1 месяц), инстиляциями отвара горькой полыни (3 недели), бифидиумбактерина (4 недели). Самочувствие больного заметно улучшилось. Контрольные исследования показали отрицательный результат в культуре клеток, ИФА, РИФ. Через 3 месяца сделана ПЦР: ДНК Ch. Trachomatis не обнаружена.
Пример 3. Больная П., 60 лет, амбулаторно наблюдалась по поводу хронической часто рецидивирующей герпетической инфекции с поражением кожи и слизистых (тип 1 и 2 в ПЦР). Страдает в течение 10 лет рецидивирующим герпесом с локализацией на слизистой губ и половых органах, коже крыльев носа и ягодицы. Проводимая ранее терапия противовирусными препаратами ацикловиром (зовираксом), алпизарином внутрь и местно, индукторами интерферона и интерфероном (амиксин, реаферон, велферон), полуданом давала временный эффект с короткой ремиссией (от 2 недель до 1 месяца). При обострении герпетической инфекции (подтвержденной ПЦР - 1 и 2 тип герпесвируса) назначен фитохитодез-18 и местно хитозансодержащая мазь, приготовленная на противогерпетическом фитосборе. Курс лечения: 3 недели приема внутрь по 1 таблетке фитохитодеза-18 4 раза в день с недельным перерывом и одновременным 2-недельным использованием хитозансодержащей мази на очаги воспаления. Курсы повторялись при обострении. После 1 курса лечения рецидив возник в конце первого месяца, однако носил слабовыраженный характер. Следующий рецидив развился через 3 месяца, через 6 и через 1 год. Всего было проведено 5 курсов лечения. Обращено внимание на значительные изменения в иммунном статусе. Перед лечением: снижение общего пула Т-лимфоцитов, нарушение иммунорегуляторного индекса в сторону супрессии, блокада клеток сывороточными факторами, снижение натуральных киллеров. После проведенного лечения все показатели иммунитета пришли к норме. Больная находится на поддерживающей терапии (1,2 курса в год по необходимости).
Пример 4. Больная К., 65 лет. Диагноз: хроническая рецидивирующая рожа нижних конечностей. Лимфостаз. В течение 5 лет страдает рецидивирующей рожей нижних конечностей с частотой рецидивов от 3 до 5 раз в год. Больная находится на бициллинопрофилактике. При рецидивах применяли антибиотикотерапию (линкомицин, ампициллин и др.) при этом лимфостаз нарастал, рецидивы повторялись. Рекомендовано в течение года за месяц до начала рецидива начать прием противорожистого фитохитодеза - 15 по 1 таб. 3-4 раза в день, рассасывая во рту. Продолжительность приема фитохитодеза 2-3 месяца с повторением курса два раза в год - ранней весной и осенью (перед рецидивами). Наблюдения за больной в течение года свидетельствуют об уменьшении количества рецидивов - до 1 раза в год со слабовыраженными клиническими проявлениями.
Пример 5. Больная К., 52 лет. Диагноз: хронический холецистопанкреатит, дискинезия желчевыводящих путей. Больна в течение 5 лет, со времени установления диагноза. УЗИ органов брюшной полости - увеличение печени, диффузные изменения паренхимы печени и поджелудочной железы, утолщение стенок желчного пузыря, атония, наличие густой желчи. Маркеры вирусных гепатитов ( С, В, G) - не выявлены. Биохимический анализ крови: билирубин 17,4/16,0 г/л. ALT - 62, AST - 48 ммоль/л, амилаза - 405, ЩФ - 168, КФК - 96 ед/л, LDF - 412 ед/л. Назначен фитохитодез-07 по 1 табл. 3 раза в день (рассасывать) за 30 мин до приема пищи, расторопша - Мариол - МК по 1 ч. л. 3 раза за 20 мин до еды в течение трех месяцев с перерывом в 6 дней. Контрольное УЗИ через 3 месяца: размеры печени в норме, паренхима довольно однородна, контуры волнистые, поджелудочная железа не увеличена. Биохимические показатели крови: ALT-32, AST - 36 ед/л, глюкоза - 5,7 ммоль/л, амилаза - 114 ед/л, билирубин-18,2 ммоль/л, КФК - 96, ГТ - 29. Рекомендовано в течение года провести повторный курс.
Пример 6. Больной С., 29 лет, находился на стационарном, а потом амбулаторном лечении. Диагноз: острый вирусный гепатит В, средне-тяжелое течение. Диагноз подтвержден специфическими маркерами HBV - инфекции. Биохимические показатели при поступлении: общий белок -76,0, билирубин - 90/64 г/л, ALT - 1450 ммоль/л, AST - 930 ммоль/л, ЩФ -430, протромбиновый индекс - 76%. Маркеры: HBsAg+, анти-HBCor JgM+. Проводилась базисная дезинтоксикационная терапия (в/в введение глюкозы, витаминов, рибоксина), на фоне которой общее состояние улучшилось, интоксикационный синдром уменьшился. Отмечалось улучшение биохимических показателей: снижение билирубина до 45/30 г/л, транса-миназ ALT - 1000 ммоль/л, AST - 620 ммоль/л. В период реконвалесцен-ции длительное время сохранялся цитолитический синдром: ALT - 800, AST - 500 ммоль/л. Назначен фитохитодез-14 по 1 табл. под язык 3 раза в день в течение двух недель. Контрольное исследование биохимических показателей билирубин - 19 г/л, ALT - 56, AST - 40 ммоль/л, ЩФ - 120, HBsAg в крови не определился. Лечение продолжено еще на две недели. Все контрольные показатели нормализовались.
Пример 7. Больная К., 42 лет наблюдалась амбулаторно, с диагнозом - острый вирусный гепатит А в стадии реконвалесценции, за месяц до этого находилась на старционарном лечении в больнице им. С. П. Боткина, где диагностирован острый вирусный гепатит А на основании данных эпиданамнеза, преджелтушного и желтушного периода болезни, протекающего с явлениями холестаза и цитолиза. Диагноз подтвержден наличием маркеров анти HAV JgM. Проводилась базисная терапия (гемодез, глюкоза, физиологический раствор в/в, витамин С). Интоксикация, холестаз исчезли, однако при выписке сохранялась гиперферментемия: ALT - 420, AST - 360 ммоль/л. Назначен фитохитодез-14 по одной табл. 3 раза в день. Через 2 недели сделаны контрольные исследования биохимических показателей крови, которые имели нормальное значение: билирубин 14,5/9,5 г/л, ALT - 42 ммоль/л, AST - 32 ммоль/л, ЩФ - 128. Общий белок 75 г/л.
Пример 8. Больная К., 25 лет. Диагноз: острый вирусный гепатит А, средне-тяжелое течение, поставлен на основании данных эпиданамнеза (контакт с больным гепатитом А), наличия продромального периода по гриппоподобному варианту, наличия желтухи, гепатоспленомегалии, холестатического и цитолитического синдромов. Подтвержден присутствием антител JgM к вирусу гепатита А. При поступлении в стационар (в период желтухи) биохимический анализ крови: билирубин 110/80 г/л, ALT - 650, AST - 350 ммоль/л, ЩФ - 640. Проводилась базисная терапия (глюкоза, витамин С, гемодез). Через 10 дней состояние улучшилось, однако сохранилась желтуха, умеренный зуд кожи. При контрольном исследовании крови: LAT - 80, AST - 50 ммоль/л, билирубин - 100/80 г/л, ЩФ - 520. При УЗИ: явления гепатоспленомегалии, диффузные изменения печени, желчный пузырь атоничен, содержит густую желчь, умеренные изменения поджелудочной железы. Назначен фитохитодез-12Б по 1 табл. 3 раза в день, порошок расторопши по 1 ч. л. 3 раза в день за 30 мин до еды. Контрольные исследования биохимического анализа крови через две недели: билирубин - 25 г/л, трансаминазы нормализовались, ALT - 30, AST - 20 ммоль/л, ЩФ - 120. Продолжено лечение фитохитдезом-12Б. УЗИ через месяц: умеренные изменения паренхимы печени, желчный пузырь сокращен, дискинезия желчевыводящих путей. Все биохимические показатели в норме.
Пример 9. Больной П., 24 лет наблюдался амбулаторно. Месяц назад находился на стационарном лечении по поводу вирусного гепатита А. В период реконвалесценции сохранялась гипербилирубинемия, периодически возникали боли в правом подреберье, горечь во рту. Биохимический анализ крови: билирубин - 60/48 г/л, ALT - 32, AST - 38 ммоль/л, ЩФ -390 ед/л, при УЗИ: умеренная гепатомегалия, умеренные диффузные изменения печени, стенки желчного пузыря утолщены, тонус желчного пузыря напряжен, паренхима поджелудочной железы однородная. Назначен фитохитодез-12К по 1 табл. 3 раза в день за 30 мин до еды под язык в течение двух недель. Результаты контрольного биохимического исследования: билирубин - 18,5 г/л, ALT - 28, AST - 36 ммоль/л, ЩФ - 140 ед/л. При УЗИ через месяц - сохраняется утолщение стенок желчного пузыря, напряжение тонуса, что было расценено как формирование хронического холецистита, дискинезия желчевыводящих путей по гипертоническому гиперкинетическому типу. Рекомендовано продолжить прием фитохитодеза-12К до месяца.
Пример 10. Больная Б., 54 года, наблюдалась амбулаторно. Диагноз: хронический вирусный гепатит В в исходе в цирроз, умеренной степени активности в стадии субкомпенсации. На протяжении 5 лет страдает хроническим гепатитом В. Лечилась ламивудином, на фоне которого активность процесса снизилась. Последний год противовирусную терапию не принимает. Выявлен цирроз печени в стадии субкомпенсации. При УЗИ - цирроз подтвержден. Биохимические показатели крови: билирубин повышен до 180 г/л, LAT - 550, AST -400 ммоль/л, ЩФ - до 300 ед/л. Проводимая базисная терапия, включающая ферменты, спазмолитики, гептрал, мочегонные средства, привела к снижению трансаминаз на половину, билирубин оставался высоким (110 г/л). Назначен фитохитодез-11 по 1 табл. 3 раза в день за 20 мин до еды под язык. Через две недели приема состояние улучшилось, показатели билирубина значительно снизились (до 30 г/л), но трансаминазы сохранились повышенными, ALT - 98, AST - 72 ммоль/л. Дополнительно назначен гепаферм (фитохитодез-14). Через две недели контрольные исследования биохимических показателей крови свидетельствовали о компенсации процесса.
Пример 11. Больной С., 38 лет поступил в клинику с жалобами на повышенную температуру, боли в животе схваткообразного характера, частый стул небольшими порциями с примесью слизи и крови. Диагностирована острая дизентерия Флекснера, подтвержденная выделением шигеллы Флекснера 2а. При RRS-обследовании картина катарально-эрозивного проктосигмоидита, сфинктерита. Назначен фитохитодез-06 по 1 табл. 4 раза в день (рассасывать), энтеросорбент «пекто», но-шпа. Состояние больного улучшилось к концу суток: уменьшились боли в животе, частота стула сократилась, исчезли примеси крови. В последующем наблюдался регресс симптомов. При RRS-исследовании через 5 дней - патологии слизистой кишечника не выявлены. Контрольный бактериологический посев кала на дизентерийную и кишечную группы - отрицательный.
Пример 12. Больной Е-в, 38 лет. Диагноз: вирусный гепатит В, средне-тяжелое течение, осложнившееся холецисто-панкреатитом. Болен в течение месяца, диагноз гепатита В подтвержден маркерами: Hbs Ag+, анти HBCor IgM+, ДНК-HBV+. На 4-й недели заболевания на фоне снижающихся трансаминаз (ACT до 60, AST - до 45 ммоль/л) и улучшения общего состояния после погрешности в диете появились боли опоясывающего характера и в правом подреберье, повысилась температура, в крови повысился лейкоцитоз с 6000 до 12000 и амилаза до 600 ед. Диагносцирован холецисто-панкреатит. На УЗИ увеличение печени, диффузные паренхимы печени и поджелудочной железы, утолщение стен желчного пузыря. На проводимую терапию (антибиотики, дезинтоксикация) развилась лекарственная болезнь. В связи с этим на 6-й день назначен фитохитодез-07 три раза в день по 1 таблетке рассасывать за 30 мин до приема пищи и жидкости. На фоне проводимой терапии все биохимические показатели нормализовались через 10 дней. В течение трех месяцев больной принимал фитохитодез-07 с недельными перерывами после месяца приема по указанной схеме. Контрольное УЗИ через 6 месяцев: признаки панкреатита не выявлены, сохраняются диффузные изменения печени и утолщения стенок желчного пузыря. Рекомендовано повторить курс фитохитодезтерапии через три месяца.
Класс A61K31/722 хитин; хитозан
Класс A61K36/185 Magnoliopsida (двудольные)
Класс A61K36/28 Asteraceae или Compositae (семейство сложноцветных), например ромашка, девичья трава (пиретрум), тысячелистник или эхинацея
Класс A61K36/31 Brassicaceae or Cruciferae (семейство крестоцветных), например брокколи, капуста кочанная или кольраби
Класс A61K36/35 Caprifoliaceae (семейство жимолостных)
Класс A61K36/38 Clusiaceae, Hypericaceae или Guttiferae (семейство зверобойных), например зверобой или мангостин
Класс A61K36/41 Crassulaceae (семейство толстянковых)
Класс A61K36/45 Ericaceae или Vacciniaceae (семейство вересковых или голубичных),например голубика, клюква или черника
Класс A61K38/48 действующие на пептидные связи (34)
Класс A61K36/61 Myrtaceae (семейство миртовых), например чайное дерево или эвкалипт
Класс A61K36/66 Papaveraceae (семейство маковых), например кровавый или красный корень
Класс A61K36/70 Polygonaceae (семейство гречишных), например щавель или хоризант
Класс A61K36/73 Rosaceae (семейство розоцветных), например земляника, ежевика, груша или рябина
Класс A61K36/76 Salicaceae (семейство ивовых), например тополь
Класс A61K36/86 Violaceae (семейство фиалковых)
Класс A61K36/888 Araceae (семейство ароидных), например каладиум или калла
Класс A61K36/899 Poaceae или Gramineae (семейство злаковых),например бамбук, рожь, кукуруза, овес или сахарный тростник
Класс A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства
Класс A61P31/22 против вирусов герпеса
Класс A61P1/16 для лечения печени или расстройств желчного пузыря, например противогепатитные средства, желчегонные средства, средства, способствующие растворению конкрементов