способ базисного лечения хронического вирусного гепатита c
Классы МПК: | A61K31/00 Лекарственные препараты, содержащие органические активные ингредиенты A61K31/732 пектин A61K31/717 целлюлозы A61K33/00 Лекарственные препараты, содержащие неорганические активные ингредиенты A61K9/107 эмульсии A61P1/16 для лечения печени или расстройств желчного пузыря, например противогепатитные средства, желчегонные средства, средства, способствующие растворению конкрементов |
Автор(ы): | Константинов Дмитрий Юрьевич (RU), Суздальцев Алексей Александрович (RU), Юрченко Нинель Григорьевна (RU), Попова Лариса Леонидовна (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Самарский Государственный медицинский университет" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2005-11-07 публикация патента:
20.09.2007 |
Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается базисного лечения хронического вирусного гепатита. Для этого дополнительно к общей схеме базисной терапии используют препарат ФИШант-С, который принимают 1 раз в неделю в количестве 200,0 грамм через 60 минут после легкого завтрака. Продолжительность курса составляет 2-6 месяцев. Лечение осуществляют 1 раз в год. Способ обеспечивает нормализацию клинико-биохимических показателей без использования противовирусной терапии. 2 табл.
Формула изобретения
Способ базисного лечения хронического вирусного гепатита путем приема медикаментозных средств базисной терапии, отличающийся тем, что в общей схеме базисной терапии используют дополнительное медикаментозное средство «препарат ФИШант-С», который принимают 1 раз в неделю в количестве 200,0 г через 60 мин после легкого завтрака в течение 2-6 месяцев курсом 1 раз в год.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины, а конкретнее к области инфектологии. Способ предназначен для лечения хронического вирусного гепатита С.
Известен способ базисного лечения хронического вирусного гепатита С с применением препаратов, таких как 5% глюкоза, ацесоль, изотонический раствор хлорида натрия, гемодез, реополиглюкин, аскорбиновая кислота, калия-хлорид, альбумин, аминокислотные смеси (гепасол, и т.п.), гептрал, контрикал, ронколейкин, викасол, лазикс, рибоксин, имунофан, иммуноглобулин донорский, деринат, папаверин, платифиллин, витамины группы В, калия оротат, аевит, аскорутин, препараты расторопши (гепабене и др.), ферменты (панкреатин и т.п.), галстена, энтеросорбенты (дюфалак), пробиотики (бифидум бактерин и т.п.), индукторы эндогенного интерферона (амиксин и т.п.), озонотерапия [1, 2].
Недостатком данного способа является отсутствие комплексной терапии, предупреждающей жировую инфильтрацию печени.
За прототип изобретения взят способ базисной терапии хронического вирусного гепатита С, который включает в себя следующие средства посиндромной терапии: дезинтоксикационные (5% раствор глюкозы, физиологический раствор, гемодез), гепеатопротективные (витамины - А, С, В2, B 12, рутин, рибоксин, гептрал, эссенциале форте, карсил), гемастатические (викасол, препараты кальция, аскорбиновая кислота), иммунокоррегирующие (ГКС, иммуноглобулин, тимоген), спазмолитические (папаверин, но-шпа) и желчегонные средства - желчьсодержащие (аллохол, лиобил, холензим) или растительные препараты (цветки бессмертника, кукурызные рыльца, желчегонные сборы, флакумин, танацехол, холосас) [3].
Недостатком вышеуказанного способа лечения является недостаточная эффективность воздействия на липидный обмен.
Целью заявляемого изобретения является повышение эффективности и качества лечения хронического вирусного гепатита С (ХВГ С).
Эта цель достигается тем, что в общей схеме базисной терапии используют дополнительное медикаментозное средство «препарат ФИШант-С», который принимают 1 раз в неделю в количестве 200,0 грамм через 60 минут после легкого завтрака в течение 2-6 месяцев курсом 1 раз в год.
Способ реализуется следующим образом: препарат ФИШант-С начинает приниматься одновременно с базисной терапией ХВГ С, которая продолжается в среднем 2-4 недели, через 60 минут после легкого завтрака содержимое упаковки (200 г) съедается за один прием 1 раз в неделю, но продолжительность приема препарата ФИШант-С составляет от 2 до 6 месяцев, курсом 1 раз в год.
ФИШант-С - это масляно-пектиновая микроэмульсия. Белое масло (смесь предельных углеводородов высокой степени очистки), пектин и агар (из морских водорослей) смешаны по специальной технологии с образованием микрокапсул масла, покрытых оболочкой из пектина и агара. После приема внутрь действие ФИШант-С начинается уже в желудке, где пектин и агар сорбируют на себя токсические вещества (соли тяжелых металлов, если они там имеются) и удаляют их из организма. Эмульсия устойчива к действию соляной кислоты желудка и не теряет своих лечебных свойств.
В тонкой кишке ФИШант-С смешивается с кишечным содержимым и покрывает слизистую оболочку кишки тонким слоем, не препятствующим всасыванию компонентов пищи, увеличивая тем самым всасывательную поверхность кишечника. Желчь активно растворяется в белом масле, удерживается в растворимом состоянии внутри капсулы эмульсии и продвигается в толстую кишку. В результате холестерин, содержащийся в желчи, и холестерин, поступающий с пищей, в кровь не попадают и эвакуируются из организма вместе с фекалиями. Возникший нормальный небольшой дефицит желчи (как в здоровом организме) компенсируется печенью в виде новой порции желчи, для этого из крови в печень поступают излишки холестерина из его запасов в различных тканях, в том числе в печени, в желчном пузыре и в сосудистой стенке. В результате чего печень избавляется от ожирения, желчный пузырь восстанавливает сократительную способность, артерии становятся гладкими и эластичными. Постепенно восстанавливается природный механизм контроля над содержанием холестерина в крови.
Одновременно активизируются пищеварительные ферменты, находящиеся в кишечнике и получающие дополнительную энергию с поверхности эмульсии. Восстанавливается нормальное пищеварение. Продвигаясь по кишечнику, пектин и агар подавляют рост патологических микроорганизмов и, являясь идеальной питательной средой для полезной человеку микрофлоры, восстанавливают микробиологическую популяцию. Кроме того, сорбируются токсины болезнетворных микробов, что в значительной мере помогает печени восстановить метаболизм и осуществлять контроль над выработкой холестерина и удалением его наиболее опасных фракций. В толстой кишке желчь вместе с пектином служат хорошей питательной средой для полезных микроорганизмов и препятствуют размножению болезнетворных. Нормализуется микрофлора толстой кишки, обладающая мощными регуляторными и метаболическими связями.
В обследуемой группе (20 человек) с подтвержденным диагнозом хроническим вирусным гепатитом С чувство тяжести и дискомфорта в правом подреберье беспокоило 9 больных. Диспепсические правления заболевания установлены у 11 пациентов и проявлялись чувством дискомфорта, тяжестью в эпигастрии, отрыжкой, тошнотой.
После 3-недельного курса базисной терапии, к которой был добавлен препарат ФИШант-С, и через 2 месяца лечения только препаратом ФИШант-С 8 пациентов отметили исчезновение чувства тяжести в эпигастральной области и в правом подреберье. У 10 наблюдаемых нами пациентов клинические симптомы ХВГ С не выявлялись через 4 месяца терапии, а 2-м пациентам для достижения положительного клинического эффекта потребовалось 6 месяцев лечения.
Противовирусная терапия больным не проводилась. Заявленный способ лечения иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Больной Р., 24 года, и/б №13506/1992, поступил на лечение в клинику инфекционных болезней с предварительным диагнозом острый вирусный гепатит на 3-ий день болезни с жалобами на желтуху кожи и склер, темный цвет мочи, светлый кал.
Объективно отмечалась выраженная желтуха кожи и склер. На коже груди - единичные сосудистые «звездочки», пальмарная эритема. В легких - везикулярное дыхание, хрипов нет, тоны сердца громкие, ритм правильный.
Живот мягкий, безболезненный. Печень пальпируется на 2,0 см ниже края реберной дуги, плотноватой консистенции. Селезенка - нижний полюс.
Анализ крови от 30.IX.04 г.: Hb - 138 г/л, Le - 5,4·109/л, СОЭ - 7 мм/ч.
Общий анализ мочи: 1,015, белок - следы, эпителий - 1-2 в поле зрения, Le - 15-19-21 в поле зрения.
Отсутствие цикличности заболевания, отсутствие инфекционно-токсического синдрома, а также учет данных объективного обследования: плотноватая консистенция печени, билиарные знаки, переливание крови в анамнезе (4 года назад), наличие в крови антител к HCV (суммарные) (метод ИФА) позволило поставить диагноз: хронический вирусный гепатит С (антиHCV+) с умеренной степенью активности процесса. Сопутствующее заболевание: язвенная болезнь желудка, ремиссия. Хронический холангит, холецистит, ремиссия. Хронический пиелонефрит, обострение. Подтверждение диагноза нашло отражение при дополнительном обследовании: по данным УЗИ - структура паренхимы неоднородная, неравномерно уплотнена, эхогенность повышена, желчный пузырь с утолщенными стенками, пристеночным осадком. Селезенка - увеличена. При сцинтиграфии отмечены диффузные изменения печени, кровоток с тенденцией к снижению.
Больному была назначена базисная терапия: раствор глюкозы 5% - 400,0 в вену капельно, раствор аскорбиновой кислоты 5% - 5,0 в вену, физиологический раствор 400,0 в вену капельно, бензилпенициллин натрий (по поводу обострения пиелонефрита).
Улучшение пигментного обмена произошло достаточно быстро, но в плане мезенхимального воспаления и холестатического синдрома сохранялась тенденция к нарастанию. Одновременно с базисной терапией к лечению был добавлен препарат «ФИШант-С» - по 200 г 1 раза в неделю, через 1 час после легкого завтрака. Спустя 1 месяц нормализовался цвет кожных покровов и мочи, через 2 месяца лечения только препаратом ФИШант-С сократились размеры печени, появилась положительная динамика показателей функциональных проб печени (табл.1). Больной был выписан в удовлетворительном состоянии через два месяца с рекомендацией продолжить прием ФИШанта еще в течение 2-4 месяцев.
Таблица 1. | ||||
Показатели метаболизма печени при проведении базисной терапии ХВГ С в течение 3 недель с одновременным приемом препара «Фишант» и его дальнейший прием в течение 4 месяцев у больного Р. | ||||
Показатели | Норма | До лечения | 2 мес лечения | 4 мес лечения |
Общий холестерин г/л | 1,2-2,3 | 3,8 | 2,9 | 1,7 |
Триглицериды г/л | 0,5-1,5 | 2,9 | 2,2 | 1,5 |
ЛПВП г/л | 0,35-0,70 | 0,1 | 0,25 | 0,4 |
ЛПНП г/л | 0,6-1,7 | 3,5 | 2,19 | 1,6 |
АЛАТ Ед/л | 40 | 620 | 210 | 60 |
Щелочная фосфатаза Ед/л | 32-92 | 185 | 121 | 88 |
ГГТП Ед/л | 92-220 | 810 | 405 | 202 |
Общий билирубин мкмоль/л | 8,5-20,5 | 171 | 47 | 21 |
Общ. белок г/л | 65-76 | 52 | 65 | 71 |
Пример 2. Больной Д., 48 лет, и/б №9791/1366, поступил на лечение в клинику инфекционных болезней на 9-ый день болезни, 5-ый день желтуха с жалобами на общую слабость, недомогание, снижение аппетита, чувство дискомфорта в правом подреберье, тяжесть в эпигастрии, тошноту, желтушность кожи и склер, темный цвет мочи.
Заболел постепенно с нарастающего астеновегетативного (общая слабость, недомогание) и диспепсического (снижение аппетита, поташнивание) синдромов, с 4-го дня заболевания изменился цвет мочи (цвет «темного» пива) и цвет кожных покровов и склер (желтушность).
В эпидемиологическом анамнезе - внутривенные инъекции наркотических веществ в течение последних трех лет. При объективном исследовании состояние средней степени тяжести, температура тела 36,8°С. Кожа, склера - иктеричные (желтушные). В легких дыхание везикулярное. Тоны сердца тихие, ритмичные, 64 уд./мин. АД 160 и 80 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный. Увеличение печени на 2,0 см, плотноэластической консистенции. Селезенка - нижний полюс.
Анализ крови от 10.07.03 г.: Hb - 110 г/л, Le - 4,5·109 /л, СОЭ - 10 мм/ч.
Анализ мочи: желтая мутная, кислая, белок - отриц., сахар (-), желчные пигменты (+), эпителий плоский - единичный в поле зрения, Le - 2-3 в поле зрения, оксалаты - единичные в поле зрения.
Клинический диагноз основной: Обострение хронического вирусного гепатита С высокой степени активности процесса, фаза репликации вируса (РНК HCV +).
Лечение: стол 5а-9, режим постельный, раствор "Ацесоль" - 400,0 в вену 10 дней капельно, раствор аскорбиновой кислоты 5% - 5,0 в вену 10 дней, раствор рибоксина 2% - 1,0 в вену, раствор солкосерила 2,0, эссенциале форте 5,0 в вену, папаверин 2% - 2,0 внутримышечно на ночь. Внутрь кислота липоевая 0,2×3 раза в день, кислота фолиевая - 0,001×3 раза в день.
От противовирусной терапии больной отказался.
В течение 2-х недель состояние больного улучшилось: уменьшилась общая слабость, посветлели кожные покровы, более светлой стала моча.
Однако на 17-ый день болезни (10-ый день пребывания в клинике) наметилась тенденция к обострению заболевания: АлАТ 198 Ед/л 540 Ед/л, -липопротеиды - 12,0 г/л 17,7 г/л, а с 24-го дня заболевания появились клинические признаки ухудшения самочувствия: появился зуд кожных покровов, тяжесть в правом подреберье, горечь во рту. При УЗ-исследовании выявлены признаки хронического панкреатита, дискинезии желчевыводящих путей по гипомоторному типу. Жировой гепатоз II. В лист назначения был включен препарат «ФИШант-С» - по 200 г 1 раза в неделю, через 1 час после легкого завтрака. В течение последующих 3-х недель состояние больного улучшилось: исчез болевой синдром, нормализовался цвет кожных покровов и мочи, улучшилось общее самочувствие, сократились размеры печени, причем параллельно клиническому улучшению имелась хорошая динамика биохимических показателей (табл.2).
Таблица 2. | |||||
Показатели метаболизма печени при проведении базисной терапии ХВГ С в течение 3 недель с одновременным приемом препара «Фишант» и его дальнейший прием в течение 6 месяцев у больного Д. | |||||
Показатели | Норма | До лечения | 2 мес лечения | 4 мес лечения | 6 мес лечения |
Общий холестерин г/л | 1,2-2,3 | 5,5 | 4,1 | 3,3 | 2,2 |
Триглицериды г/л | 0,5-1,5 | 2,9 | 2,4 | 2,1 | 1,6 |
ЛПВП г/л | 0,35-0,70 | 0,15 | 0,2 | 0,26 | 0,45 |
ЛПНП г/л | 0,6-1,7 | 3,1 | 2,6 | 1,9 | 1,4 |
АЛАТ Ед/л | 40 | 540 | 210 | 115 | 52 |
Щелочная фосфатаза Ед/л | 32-92 | 311 | 220 | 144 | 87 |
ГГТП Ед/л | 92-220 | 880 | 660 | 310 | 215 |
Общий билирубин мкмоль/л | 8,5-20,5 | 110 | 67 | 41 | 21 |
Общ. белок г/л | 65-76 | 52 | 60 | 66 | 71 |
Использование предлагаемого способа позволяет существенно улучшить качество и повысить эффективность лечения хронического вирусного гепатита С.
Способ целесообразно использовать при лечении хронического вирусного гепатита С в инфекционных стационарах и инфекционных отделениях ЛПУ.
Источники информации
1. Майер К. - П. Гепатит и последствия гепатита: Практич. рук.: Пер. с нем. Под ред. А.А.Шептулина. - М.: Гэотар Медицина. - 1999. - 432 с.
2. Подымова С.Д. Болезни печени. - М.: Медицина. - 1998.
3. Соринсон С.Н. Вирусные гепатиты. - СПб: Теза. - 1996. - 314 с.
Класс A61K31/00 Лекарственные препараты, содержащие органические активные ингредиенты
Класс A61K33/00 Лекарственные препараты, содержащие неорганические активные ингредиенты
Класс A61P1/16 для лечения печени или расстройств желчного пузыря, например противогепатитные средства, желчегонные средства, средства, способствующие растворению конкрементов